管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）

体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史

运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）

补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

准备阶段（核心前提，务必达标）

明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）

体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告

技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认

自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）

■实验室认证范围

ISO17025认证

ISO17020认证

检测检验机构CMA资质认证

计量授权认证

特种设备检验检测机构资质证书

国防实验室DILAC认证

医学实验室ISO15189认证