CNAS 认可(常称 “CNAS 认证”)核心指南
首先要明确:严格来说这是认可而非 “认证”(认可针对机构能力,认证针对产品 / 体系符合性),由中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 实施,是我国合格评定认可机构,依据《中华人民共和国认证认可条例》设立并获国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权中国合格评定国家认可委员会
常见误区与注意事项
误区:认为 CNAS 认可可替代 CMA 资质认定。对于向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构,必须同时具备 CMA 资质;CNAS 认可主要用于国际互认和提升公信力
注意:认可范围有明确限定,机构不得超出认可范围使用 CNAS 标志;认可证书有有效期,需通过监督评审和复评审维持;能力验证 / 测量审核结果对维持认可资格至关重要
费用:包括申请费、评审费(按人日计算)、年金等,具体金额可查询 CNAS 官网
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
常见风险点与应对
体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整:提前规划,确保运行周期和评审频次达标
能力验证结果不满意:提前参加,结果不理想及时分析整改并重新参加
文审 / 现场评审不符合项整改不彻底:建立闭环整改机制,确保原因分析到位、措施有效、验证充分