补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

准备阶段（核心前提，务必达标）

明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）

体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告

技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认

自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）

申请受理阶段（线上提交 + 缴费 + 初审）

在线提交：通过CNAS 实验室 / 检验机构认可业务系统填报 CNAS-AL01 申请书，上传电子版材料（法人证明、体系文件、人员 / 设备 / 方法清单等）；同步邮寄纸质签字盖章版

缴纳费用：按 CNAS-RL03 标准缴纳申请费，评审费按估算人日数预缴

受理审查：CNAS 秘书处 5 个工作日内初审；资料齐全、体系运行满 6 个月且自评合格，予以受理；否则书面告知补正或不予受理；必要时安排初访（费用申请人承担）

受理后一般3 个月内安排后续评审（申请人原因延误除外）

现场评审阶段（首次会议 + 现场核查 + 末次会议）

组建评审组：确定评审组长、成员，明确评审范围与计划

首次会议：确认评审目的、范围、准则和日程，双方分工与责任

现场核查：

管理体系：文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等

技术能力：人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审

环境条件：温湿度 / 洁净度监控、设施与防护

末次会议：评审组通报评审情况，出具评审报告，明确不符合项及整改期限（一般 30 天内）

严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可