补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

文件评审阶段（文审 + 整改闭环）

CNAS 组建评审组，开展文件评审，重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性

评审组出具文审意见，提出不符合项或改进建议

实验室限期整改，提交整改报告；文审通过后，进入现场评审环节；未通过则继续整改直至符合要求

常见风险点与应对

体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整：提前规划，确保运行周期和评审频次达标

能力验证结果不满意：提前参加，结果不理想及时分析整改并重新参加

文审 / 现场评审不符合项整改不彻底：建立闭环整改机制，确保原因分析到位、措施有效、验证充分

■实验室认证范围

ISO17025认证

ISO17020认证

检测检验机构CMA资质认证

计量授权认证

特种设备检验检测机构资质证书

国防实验室DILAC认证

医学实验室ISO15189认证