准备阶段： 自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。 建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。
批准发证阶段： 认可机构验证：认可机构对整改报告进行验证，确认整改是否有效。 批准认可：如果整改通过验证，认可机构作出认可决定。 颁发证书：颁发 ISO/IEC 17025 认证证书，实验室正式获得认可资质。
设备设施： 设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。 设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。
内部审核（内审） 周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。 案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。